進口原料藥及製劑 注意正確申報批號
2021-07-07 09:32 作者:陳維強/台北報導 來源:台灣新生報 閱覽:
基隆關昨(六)日表示,為確保原料藥的品質、藥物安全及其醫療效能,衛福部食藥署已建立藥物安全監測機制,另基於國內近年來曾發生進口原料藥摻雜不純物、主成分不足等異常事件,食藥署為加強對該等貨品的流向進行源頭管理,特別規定輸入進口藥品原料藥及產品,除應依既有的「501」或「503」等輸入規定辦理外,並應於進口報單填報該等貨品批號。基隆關指出,輸入藥品原料藥及製劑時,其批號的申報方式為(批號:ˍ#)。例如:批號543,即加註(批號:543#);批號543、210,則填報(批號:543,210#)。若進口人於藥品通關放行後,發現原先填報的批號錯誤,仍可自行依「廠商補登批號路徑說明」操作,經由「食品藥物業者登錄平台(非登不可)」連至「藥證系統」,補登正確批號。