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中國牽頭制定併發布幹細胞國際標準ISO24603

2022-09-26 09:19 作者:dl001   來源:新華全媒   閱覽:


  由中國牽頭,日本、德國、義大利、英國、美國等多國專家參與制定的幹細胞國際標準ISO24603《人和小鼠多能幹細胞通用要求》發布儀式9月24日在京舉行,將為幹細胞領域科技創新及相關行業發展提供有力支撐。
  記者從當日舉行的第三屆中國幹細胞與再生醫學協同創新平台大會暨標準發布會上獲悉,ISO24603規定了多能幹細胞的建系培養、生物學特性、質量控制、資訊管理、分發和運輸等方面的要求。
  第三屆中國幹細胞與再生醫學協同創新平台大會暨標準發布會現場。(北京幹細胞與再生醫學研究院供圖)
  國際標準化組織生物技術委員會多位專家表示,ISO24603是基於國際標準化組織各國專家意見達成的國際共識,對整個幹細胞領域行業的標準化及人類健康都具有重要意義,期待中國在幹細胞標準方面開展的工作為幹細胞領域建立國際基準。
  此外,會上還發布了1項國家標準《細胞無菌檢測通則》,以及《人幹細胞研究倫理審查技術規範》等7項團體標準,涵蓋了科研、臨床和產業等方面,對人幹細胞研究倫理、幹細胞及其衍生物的關鍵質量屬性、質量控制等進行了系統規定,形成了我國幹細胞領域的基本共識,也是幹細胞產業化的技術支撐和基礎保障。
  據介紹,上述標準主要由中國幹細胞與再生醫學協同創新平台、中國細胞生物學學會標準工作委員會、中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會聯合國內幾十家單位制定,相關單位今後將在幹細胞基礎研究、臨床和產業轉化等方面持續開展標準化工作。(記者張泉)

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